本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严峻遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承当法令责任。
近来,前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“公司”)在研产品FB3002(医治肌肉骨骼关节痛苦热熔胶贴剂)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的仿制药上市答应请求《受理通知书》,现将有关状况公告如下:
FB3002,洛索洛芬钠贴剂,为医治肌肉骨骼关节痛苦的热熔胶贴高端仿制药。FB3002中有效成分为洛索洛芬钠,属非甾体类消炎镇痛药,其效果机理为经过按捺环氧化酶的活性,按捺前列腺素组成,具有比较好的镇痛消炎效果,尤其是镇痛效果较强。贴剂类型为热熔胶类贴剂,与传统的中药贴膏比较,热熔胶类贴剂具有低影响过敏性、无冲鼻气味、黏贴性好、皮肤延展性好、能够贴敷于活动关节等优势;与一般的凝胶贴膏比较,热熔胶贴剂的粘附力更好,不易掉落,剂型愈加轻浮,运用更便利。
依据药智数据,洛索洛芬钠贴剂的原研产品在国内商场的院内销售额2020年为2.67亿元,2023年添加至5.02亿元,年复合添加率超越20%。以日本商场为例,新式经皮给药贴剂大类在医院端销量已超越50亿贴/年,超多半份额由热熔胶贴剂奉献,到现在,国内商场镇痛类贴剂产品仍以凝胶贴膏为主,暂无热熔胶贴剂首仿产品获批上市,热熔胶贴剂剂型的商场占有率还存在比较大的添加空间。
现在,跟着国内人口晚年化问题的凸显,晚年集体数量添加敏捷,据《2022年度国家老龄工作开展公报》,到2022年底,全国60周岁及以上晚年人口超2.8亿人,占总人口的19.8%;全国65 周岁及以上晚年人口超2亿人,占总人口的14.9%,60周岁以上晚年人口基数巨大,缓慢痛苦、炎症性疾病的患者数量不断攀升加,商场需求巨大。依据PDB 数据,2021 年上半年国内骨骼与肌肉用药中透皮给药份额仅占8.5%,而在日本和欧洲等老龄化问题严峻的区域,这一用药份额高达50-70%,未来,跟着国内老龄化问题的加深、国民健康认识的提高、以及付出端的不断改进,将进一步促进新式贴剂商场的扩容与浸透,国内部分镇痛类贴剂商场潜力巨大。
依据国家药品注册相关的法令和法规要求,上述药品在获国家药品监督管理局仿制药注册上市答应请求受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评批阅,完结时刻、批阅成果均具有不确定性。公司将按有关法令法规及时对上述药品的后续发展状况实行信息揭露发表责任。
本次事项短期内对公司运营事务不会发生较大的影响,敬请广阔出资者留意防备出资危险,慎重决议计划。
当地时刻4月5日,2025国际泳联跳水国际杯瓜达拉哈拉站比赛场馆内,我国跳水队运动员全红婵在女子十米台决赛夺得银牌后,接受了新华社记者独家专访,一同听听她说了什么吧。
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4月4日上午,韩国就尹锡悦弹劾案作出宣判,8名宪法法官共同以为,尹锡悦严峻违反了宪法和法令,宣告尹锡悦被免除。4月4日,在韩国首都首尔,韩国署理院长文炯培宣读尹锡悦弹劾案裁决书。
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对等关税9日收效,美民众破防,惊惧囤货,我国产品在美国超市被抢购一空。全美演出1200多场对立活动对立特朗普各项政策。(编排:祁泉)#关税 #特朗普关税大棒 #关税在即美国人张狂囤货
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招聘渠道多个方面数据显现,本年二月份,算法工程师、机器学习、深度学习等岗位招聘量同比大幅度的添加,其间数据标示岗位招聘需求同比添加超50%。
在阅览此文之前,费事您点击一下“重视”,既便利您进行评论和共享,又能给您带来不一样的参与感,感谢您的支撑文、修改小娄2022年12月29日这天,消失在群众视界良久的央视主持人朱军在交际渠道上更新了一则内容。